國內潔凈手術室和國外潔凈手術室標準的比較

《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》編制組

一．引言

1998-2000年由原中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會作為主編單位的制訂兩個有關潔凈手術部標準的工作全面展開，從一開始我們編制指導思路是非常清晰的[1]?，在《規(guī)范》總則1.0.4條文明確規(guī)定“應注重空氣凈化處理這一關鍵，特別加強關鍵部位的保護意識。在建筑上應以實用、經濟為原則”，并還規(guī)定了上限風量。于2000年，標準之一的《醫(yī)院潔凈手術部建設標準》獲批頒布施行，2002年，標準之二的《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》也獲批頒布施行。

當時，我國潔凈手術室建設正迅速發(fā)展，多國標準在國內并存，急需統一的國家標準，像后來頒布的《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》這樣的標準，不僅在國內，就是在國外也是頭一次制訂。雖然參考了能找到的國外所有關于醫(yī)院的標準，但缺乏成熟經驗是不言而喻的。

《規(guī)范》編寫時特別關注國外有關醫(yī)院建筑和設施建造方面的文件，以及標準沿革與最新修訂的信息。當時西方國家除了德國等少數國家是以標準頒布外，其它均為導則、指南、備忘錄。當時可供參考的外國醫(yī)院指南、規(guī)范也只有美、英、日、德等五六家，國際上沒有統一的醫(yī)院標準，且各國的標準、分級和控制措施差別很大。歐洲各國也各不同，即使美國也存在三個指導性文本。我們將這些標準均翻譯成中文并寫成了調研報告[2]-[5]，作為參照。

在2002年之后，國外這些標準規(guī)范也得到了修訂。任何一個標準都要修訂，這也是最自然不過的事。上述國標已實行了7年，修訂工作也將開始。和制訂時不同的是，我國建設了大量潔凈手術部，潔凈手術室間數應在萬間左右。積累了遠遠比任何一個國家都豐富的實踐經驗。同時，為了做好這一工作，原編制組在中國醫(yī)院協會建筑系統研究分會的領導下，首先收集并翻譯國外近期修訂或新出版的醫(yī)院相關標準，這些研究成果已公開發(fā)表?[6]-[10]。并做了如本文下述的國內外標準的比較分析，以提供研討的素材。在這些基礎上，在專業(yè)同行和醫(yī)務人員的支持下，一個更好的國標將會很快出臺。

二．比較

以下各表就我國規(guī)范頒布前后國外此類標準、規(guī)范中關于手術室分級、空氣處理設施、送回風措施、參數和手術室面積幾個方面和我國規(guī)范進行了比較。

表1?我國規(guī)范分級與2002年前頒布的國外標準比較

說明：

1)中國標準在1998-2000年間制訂，2002年實施。2002年以前手術室分為4級的有中國，3級有美國、德國、日本，2級的有瑞士、英國。中國和國外級別最高的都是潔凈度5級，最低的相當于潔凈度8級。

2)中國地區(qū)差異極大，若只有一個最高的，一個最低的，則非低即高，不利于節(jié)省和推進潔凈技術的應用。中間加了2個臺階供選擇，有什么不好？這里沒有高低之別，只有國情考慮。

表2?我國規(guī)范與2002年后頒布的國外標準比較

說明：

1)修訂標準在分級上無大變化。

2)俄國標準幾乎把所有手術如開腹、多器官衰竭者手術都放在最高的一級，只有內窺鏡和血管內手術、剖腹產手術放在3級房間組。

3)原來有細菌指標的歐洲幾個國家和日本在建筑標準中都取消了，但俄國新標準有此要求。

4)美國標準中的大型器官移植手術室雖并未單列一級，但加上C、B、A三級，實際上成為4個臺階。

表3我國規(guī)范空氣處理措施與2002年前頒布的國外標準比較

說明：1、見到的標準除英國一般手術室和美國AIA指南標準外皆為三級過濾。

2、國外高級中的Ⅰ或Ⅰ、II級手術室末端有高效也有亞高效甚至高中效，高效與亞高效的同中國。

3、國外新風是機組自吸式一級過濾，中國推薦新風獨立處理三級過濾。

表4?我國規(guī)范空氣處理措施與2002年后頒布的國外標準比較

說明：? 1、國外三級過濾器特別是前兩級的標準都提高了，考慮到大氣塵實際狀況德國把第一級的粗效過濾器改用中效，俄國用粗效加高中效。

2、ISO16814對公共居住建筑的新風都提出用中效最好高中效，則醫(yī)院建筑理應更高。

3、美國AIA是醫(yī)院建筑標準，空氣處理措施涉及很少，所以此項比較中未列該標準。

表5我國規(guī)范送回風措施與2002年前頒布的國外標準比較

表6我國規(guī)范送回風措施與2002年后頒布的國外標準比較

表7?我國規(guī)范幾個參數與2002年前頒布的國外標準比較

說明：1、中國新風量和國外相比居中上，2、噪聲標準最低，容許值最高。3、溫濕度標準相當。4、中國照度標準遠低于國外實測值。5、中國壓差標準比國外低，但比美國高。

表8我國規(guī)范幾個參數與2002年后頒布的國外標準比較

說明：1、德國DIN的歷次標準新風量都是不小于1200m3/h。2007年VDI標準2167綜合瑞士和奧地利的，改為800～1200 m3/h。

特別要強調的2008年12月以白皮書發(fā)布正式版DIN 1946-4不僅取代了DIN 4799送風天花驗收標準，而且同時廢除了VDI 2167。

2、中國新風標準值和DIN標準一樣是按排除麻醉氣體量計算出的，從緊而已，并分級計算，是最小下限。

3、西班牙要求全新風，俄國要求人均不小于100 m3/h，德國新標準不小于1200m3/h，均大于中國標準。

4、日美將新風量區(qū)別為使用與不使用氣體麻醉，前者和中國的值相近略高。

表9?手術室面積比較

三、分析與結論

1、關于規(guī)范與分級

我國標準將潔凈手術室分為4級，原來是最多的，是出于方便選擇，避免非低即高的浪費。

對于器官移植、關節(jié)置換、整形手術等深部手術，由于這類手術風險太高，術后感染會危及生命。各國醫(yī)院標準均將這類手術歸類于特殊手術，以有別于其他手術。如我國《規(guī)范》定為特別潔凈手術室（I級）即特別的、特殊的意思，不同于Ⅱ級標準潔凈手術室,當然潔凈度也高。德國等歐洲標準是將I級中特別再分出Ia級，日本標準將此種特殊手術室定義為生物潔凈手術室，美國標準中單列出大型器官移植和整形手術室，不列入手術室分級，也可謂特殊一類。我國的最高一級和2002年前后國外大多數標準一樣，采用的是局部百級單向流，低于當時日、美的全面單向流。

最低一級采用亞高效過濾器作為送風末端，和多數國外標準一樣。

如果說多設了一級就是標準高了，這是沒有道理的。美國標準中的大型器官移植和整形手術室，和列入手術室分級的C、B、A，也是四級?，F在美國最新頒布的ASHRAE170標準也是如此要求的。

多出的1～2級，作為臺階，不是必須建這個級別的規(guī)定。而是如果選用比Ⅰ級低的級別，則做法請按規(guī)范執(zhí)行，僅此而已。

2006年后實行的俄國標準，規(guī)定幾乎所有手術要在Ⅰ級手術室中進行，見表10?？梢娺@比我國標準要高得多。

表10俄國標準醫(yī)療用房分類

在闡述潔凈手術室二次設計與施工過程的體會的學術論文[13]?中說明我國規(guī)范與相應分級的重要性，以及我國規(guī)范出臺對工程實施的積極意義，特別是與國外公司合作時。

該文以幾個案例的事實說明：我國在上世紀70年代末引進手術室空氣潔凈技術，那時我國在外科領域已取得了巨大進步，大型、復雜、深部手術的術后感染控制已成為手術成功的關鍵。

閘北區(qū)中心醫(yī)院是上海第一家在新建手術室中采用凈化技術的醫(yī)院，在8間手術室中有5間低級別潔凈手術室（萬級3間，十萬級2間），采用非單向流形式（當時還無新規(guī)范的Ⅰ、Ⅱ級）。后來靜安區(qū)中心醫(yī)院在新建手術室中也采用了一些凈化裝置。但均難以達到深部手術要求的高度無菌狀態(tài)。90年代初上海第一人民醫(yī)院引進德國某公司的送風天花及配套的凈化空調系統，期望能達到高度無菌手術環(huán)境，以保證深部手術的實施。但由于沒有注意到德國送風天花對送風溫差的要求，尤其冬天不能送熱風，凈化效果不甚理想，甚至連空調效果都達不到，高額的投資并未獲得應有的回報。上海的軍隊醫(yī)院依照《軍隊醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》YFB 001-1995[2]建成了百級、千級潔凈手術室，其中百級為全室層流，造價太高。90年代上海市一些三級甲等醫(yī)院對手術環(huán)境控制提出了越來越高的要求，建設現代手術室的呼聲越來越強烈。由于國際上沒有統一的標準，且各國標準中的手術室分級差別很大，一些涉外的工程公司，依照各自的國家標準承接工程，導致手術室建設市場競爭無序和多國標準并行，直至2002年我國標準《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》（GB50333-2002）（以下簡稱《規(guī)范》）正式頒布[13]，才扭轉了這個形勢。

上海市××區(qū)中心醫(yī)院，是上海第一個利用國外貸款建造手術部的區(qū)級醫(yī)院。計劃采用德國空調設備與手術裝備，德方很希望了解中國手術室分級標準與相應的技術措施，以及與德國標準DIN1946第4部分“醫(yī)院通風空調”相關性，以便進行技術配合。

上海開純潔凈室技術工程有限公司的論文[13]說在二次設計與施工過程中深刻體會到正因為有了自己國家的《規(guī)范》，可以打破外國公司的技術壁壘，不再依賴外國公司選用送風天花和凈化空調機組。潔凈手術室凈化空調系統可以依據我國《規(guī)范》的要求進行設計，送風天花的面積與送風量也須按照我國《規(guī)范》確定。前期與德方溝通好后，配合也就比較順利。一方面有我國《規(guī)范》作后盾，另一方面德國國內學術界已對其低速送風天花有不同意見，比較容易接受中方意見。與德國公司一起考察了國產的阻漏層送風天花，決定采用。工程中所有采用的阻漏層送風天花安裝后均一次驗收通過，不像過去那樣需要反復檢漏與測試。由于整個工程依據我國《規(guī)范》設計，有力地保證了整個手術部的施工、調試、運行。

根據國家建工質檢中心的測定及受北京市地標編制組委托的三甲醫(yī)院抽查，不同級別的靜態(tài)塵濃菌濃有明顯差別，見下表：

表11不同級別手術室的靜態(tài)實測菌濃

動態(tài)菌濃差別見下表：

表12不同級別手術室的動態(tài)實測菌濃

菌濃是手術室醫(yī)護人員最關心的指標，如果認為靜態(tài)下各級不會有差別而取消靜態(tài)菌濃指標，在醫(yī)院方面恐怕通不過。所以我國規(guī)范分級中有此指標，上表的測定數據證明，即使靜態(tài)，各級菌濃也是有差別的，訂進去沒有什么不好。

2、關于采用空氣過濾辦法作為空氣除菌的不可替代手段

各國標準都采用空氣過濾辦法通過凈化空調系統，作為實現動態(tài)過程中空氣除菌的唯一手段。而且大部分強調三級過濾，美國2008年標準還對B、C類無菌手術室規(guī)定兩級過濾，但2009年6月就修改成也可以選用三級過濾。美國標準明確提出室內不設自循環(huán)空氣凈化機組，我國則在Ⅰ、Ⅱ級中不設此局部凈化機組。

3、關于手術臺上方集中送風

手術臺上方集中送風的做法起于德國，符合我國在上世紀七、八十年代提出的局部凈化和主流區(qū)理念。但做出詳盡規(guī)定、明確區(qū)分手術區(qū)與周邊區(qū)標準的則始于我國[11]，是全球第一個這樣的標準，相關文章在美國ASHRAE年會發(fā)表[12]。獲得了與會代表的重視?，F在這已成為世界趨勢?？磥硪恢狈钚腥鎲蜗蛄鞯娜毡究赡芟乱淮涡抻啒藴蕰r（上一次修改是在2004年，未改）也會這樣做。因為其追隨的美國標準于2008年修訂后已提出這一做法。值得注意的是，2006年的俄國標準和我國標準一樣在1、2級房間組區(qū)分了手術區(qū)或核心區(qū)和周邊區(qū)。

這是一種節(jié)能的辦法，因為做到了用低一級的風量達到高一級標準的目的。

4、關于末級過濾器

國外標準對最高一級的末級過濾器大多數都指定為高效過濾器，我國也為高效過濾器。國外大部分標準對最低一級的末級過濾器指定為亞高效過濾器，我國也指定為亞高效。我國Ⅱ、Ⅲ兩級手術室的末級過濾器為高效，和德國的相同，美國大型器官移植與整形手術室、日本的生物潔凈手術室也為高效，而其他級別為高中效。

總的看，我國標準不高，但仍有可能把中間一級手術室的末級降為亞高效，把最低一級的末級降為高中效。

5、關于新風過濾

1)我國標準特別提出新風粗效、中效、亞高效的連續(xù)過濾，而國外，也有粗效+高中效。新風過濾最近受到ISO的關注，在ISO/DIS16814針對普通建筑明確提出為了去除居住區(qū)的大氣污染，應有一級至少是F7過濾器（高中效），最好用F9過濾器（亞高效），前應設預過濾器。

2)有些國家，如德國因大氣污染濃度低，特別是大顆粒較少，所以已可不用粗效，而改用兩道中效。德國VDI6022“通風和空調系統以及空氣處理機組衛(wèi)生要求”中的4.3.9.3條建議新風過濾采用二級過濾，為衛(wèi)生起見，建議采用較高等級的空氣過濾器，從而最大程度地減少可存活或不可存活的空氣污染物帶入通風和空調系統的幾率。由此可見，針對醫(yī)院建筑空調系統理應要求更高。

3)我國新風三級過濾是從實際中進風污染太大這一情況出發(fā)的，并建立在理論分析基礎上。據衛(wèi)生部某調查，普通只有粗效作為新風過濾器的普通空調系統內積塵積菌嚴重超標，才提出管道定期清掃的要求。在制定我國規(guī)范時，我國平均大氣污染濃度為0.3mg/m3，是日本和我國臺灣的3倍。奧運會期間，北京地區(qū)才有所好轉，但比WHO給歐洲訂的0.05mg/m3高得多。最近美國環(huán)境保護署（EPA）對各州空氣也提出了年均值不大于0.05mg/m3的要求。

又由于新風量比送風量小得多，以我國規(guī)范來說，最多1000m3/h多一些，平均在800～1000m3/h之間，也就是常規(guī)1～2個過濾器就可以滿足過濾要求，而帶來的降低污染和節(jié)能的效果則是顯著的。

4)依據歐洲標準EN13779 -2005“非住宅建筑通風：通風和房間空調裝置的性能要求”，提出集中空調系統的空氣過濾器應根據當地室外大氣狀態(tài)與室內控制要求設置，見下表。同時提出新風處理的狀態(tài)宜和回風相當。

表13新風過濾器級數與等級選用

醫(yī)院空調理應高于此要求，基于我國目前環(huán)境現狀，采用三級過濾才可使新風含塵狀態(tài)與回風基本相當。將來可根據大氣塵濃度分別推薦兩級或三級過濾，并可把亞高效改為高中效過濾器。

6、關于參數

1)我國的細菌濃度是靜態(tài)的，比國外有動態(tài)細菌濃度的標準低。

表14 ?國內外標準分級與懸浮菌指標的對比

2)我國的新風量比日美不用麻醉氣體時高而接近其用麻醉氣體的，并且分級設標準，這符合不同級別用的麻醉氣體量是不同的實際情況，而外國只有一個高標準。就人均來說低于瑞士和俄國，低于美國有些州只允許用全新風。說中國的新風量高浪費能量是沒有根據的。最近抽查北京幾家醫(yī)院術中Ⅰ級和Ⅲ級手術室CO2的數量，這種級別手術室新風量≥800m3/h～1200m3/h，CO2值都在標準1000PPM以下，說明不同級別新風量標準是適當的。當按標準新風量設計時，如果還有氣悶問題，可能溫濕度不合適，特別是濕度過大可能是主要原因。下面是測定結果：

附圖、某醫(yī)院OR3手術（腹腔鏡）過程中二氧化炭濃度檢測結果

3)我國的換氣次數，最高級的和瑞士、德國、俄國相當，低于日本（俄國約60次/h，日本達150次/h），最低級的（12次）則比國外最低級的（15次）略低。

關于手術室送風量的確定，其依據是1968年美國學者布魯爾和華萊士（Blower & Wallace）大量調研的成果（見表15），得出了令人信服的結論，得到了世界的公認，也是全世界醫(yī)院感染控制的依據，1976年美國外科學會以此確定其標準，隨后世界衛(wèi)生組織也改為公制標準，我國醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準也是如此。由此得出手術室如果要控制到≤200個/ m3的目標，則全新風送風就需有12次換氣；允許回風手術室送風需有20次換氣?？紤]一定的安全系數，各國醫(yī)院標準要求一般手術室全新風送風為12-15次換氣；允許回風手術室送風為20-25次換氣。我國《規(guī)范》Ⅲ級一般潔凈手術室也是這樣。

表15醫(yī)院感染控制標準與懸浮菌濃度

由美國建筑師學會編制的《醫(yī)院和衛(wèi)生設施設計與建造指南》（Guidelines for Design and Construction of Hospital and Health Care Facilities）96版也規(guī)定全新風手術室最小送風量每小時15次換氣，而允許回風的手術室每小時25次換氣（其中新風5次）。

爭議引起是因為該“指南”01版本卻將手術室送風降為每小時15次換氣（其中新風3次）。引起爭議。對此日本《醫(yī)院空調設備設計和管理指南》HEAS-02-2004予以采納，但指出有麻醉時新風為10次。歐洲并沒認可美國指南的數值。我國在編制國家標準《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》時也沒有采用。此外，經過這5年實施，美國在06版本“指南”中糾正這一規(guī)定，將手術室最小送風量提高每小時20次換氣（其中新風4次）。并推薦手術室中心設置送風裝置，送風量為25～35cfm/ft2（127～178L/s m2），與德國標準幾乎一致。

其次是由德國醫(yī)療衛(wèi)生協會DGKH，瑞士醫(yī)療衛(wèi)生協會SGSH和奧地利衛(wèi)生、微生物及預防醫(yī)學會?GHMP三家公布了“醫(yī)院暖通空調設計與運行指南（草案）”，并刊登在2002年《衛(wèi)生與醫(yī)療》雜志（Hygiene und Medizin）上，提出了手術室前室不用送風，靠手術室正壓滲透，外側的清潔走廊也不需要末級為高效的凈化空調系統通風。但仍有兩級過濾器這些觀點被VDI2167“醫(yī)院建筑設施”第1部分“暖通空調”部分予以采用，國內有人以此對《規(guī)范》提出異議。

但是VDI2167因被2008年12月頒布的最新一版德國工業(yè)標準DIN1946-4“醫(yī)院通風空調”取代而廢除了。DIN標準不再強調這種觀點了。

4)我國的溫濕度標準比大多數國外標準偏低（數值偏高）。但實測結果還是較好的，見表16、表17

表16我國手術室實測溫度狀況

表17我國手術室實測相對濕度狀況

5)我國的噪聲標準比國外標準都低（數值高），根本不是某些人認為的太嚴了，而是松了。實測表明是較容易達標的，但仍平均有約14%不能達標。結果見表18。

表18我國手術室實測噪聲狀況

6)我國的照度標準比國外文獻報道的低很多。要知道手術切口處不依賴這個照度，而是靠無影燈的10萬lx。就照明標準看，也可能還可降低，更有利于節(jié)能。實測結果Ⅲ級手術室仍有10%以上不達標。見表19。

表19我國手術室實測照度狀況

7)我國壓差標準比英國標準和其他文獻報道的低，但比最新美國標準高。根據我國和美國的研究，理論上正壓差有0.25Pa就夠了，但為了便于檢測，我國訂為5Pa，美國新標準2.5Pa恐有些不便。

7、關于面積

我國手術室的面積標準低于美國有關標準和日本報道的數值。

8、關于建筑

1)平面布置：我國標準只列出單走廊、雙走廊和多走廊的設置條件，而國外標準還有中心島式、前室式等，對面積和布局要求更高的方式。

2)材料：我國標準明確提出可以用瓷磚、水磨石，這是很大眾化的要求。

9、關于經濟性

規(guī)范強調利用空氣凈化保護關鍵部位的思路，強調降低送風量，以低一級風量實現高一級潔凈度，強調經濟實用的裝修與配置和適度自控，均有利于降低手術室造價與運行費用。

根據我們的調研，目前手術部建設費用偏高的原因大多在于手術部過大的體量、奢華的裝修與超高的醫(yī)療配置、不合理的平面布局，不合適的自控與冗余智能化。近年來推薦數字化、圖像化手術室造價更高，甚至整套進口國外手術室，當然實際工程也存在過大的換氣次數和過量的凈化空調設施，這些均有悖于《規(guī)范》本意。即便如此凈化空調系統的費用一般也只占總價的五分之一，而凈化占空調系統造價中的份額則更少。

建筑及其裝飾還有主要配置（如氣塔、自動門、氣體裝置等）是構成手術室造價的主要部分，而空調系統是必不可少的（除非特殊地區(qū)），也是造價的一大塊。而空氣凈化只體現在多一個送風末端上，有的新風多了一道過濾器，這部分只有幾萬元（有些公司用所謂外國產品則每個末端要超過10萬），只是整個造價的近十分之一（早期），現在一間手術室上百萬甚至更高了，這個比例降至幾十分之一?？墒悄承┤司褪钦J為潔凈手術室造價高是因為潔凈手術部的規(guī)范，這是極大的誤解、不公和對規(guī)范的根本不了解。

所以造價高的一個原因是手術室多（幾十個）、檔次高（Ⅰ級的多、甚至全是）平面布置復雜（中心島、每間有前室或多走廊）。

規(guī)范并未規(guī)定手術室間數，但建設標準規(guī)定Ⅰ級手術室數不超過手術室總數15％。單、雙、多走廊任選，根本未提中心島和前室。上述上海開純公司工程案例非常客觀：“上海市××區(qū)中心醫(yī)院的主體建筑是傳統的南北向狹長建筑，采用了單走廊得到了護理學會的認可。建成后，實際使用效果不錯。十分合理。所以刻意宣揚“規(guī)范提倡雙走廊”是極大的曲解。

第二個原因是?裝飾標準越來越高。盡管規(guī)范提倡用瓷磚墻面和水磨石地面，但用的最多的是從早期的彩鋼板到非金屬千思板，從二三百元到千元一平米。仍是上述同一個案例，在2000年建設標準已出而規(guī)范已有征求意見稿、送審稿時，上海某醫(yī)院“根據醫(yī)院要求設計Ⅰ級潔凈手術室和Ⅲ級潔凈手術室各1間，Ⅱ級潔凈手術室3間。投標價僅為180萬，”平均不足40萬元。后期一間手術室上百萬甚至更高造價顯然是“炒”出來的。

第三個原因是大量用外國設備。高效過濾器我國1965年就有商品，現在還非要用國外的。送風天花國內的比國外的好得多又便宜，但總認為國外的好?？照{機組國內已有真正意義上的手術室專用產品，還要用全進口機組。有的甚至要整套手術室進口，這造價怎么會不高？

10、總結論

我國規(guī)范的理念是先進的，與當時外國標準相比是處于前列的。從國情出發(fā)，規(guī)范中節(jié)約的措施和控制污染的措施也是很明顯的。并且強調利用空氣凈化保護關鍵部位的思路，強調降低送風量，強調經濟實用的裝修與配置，適度自控，以降低手術室造價與運行費用。各項指標不明顯高于國外也不明顯低于國外，是適中的，但在修訂時有適當調整的余地。

《規(guī)范》總結了我國豐富的建設實踐與技術積累，及時反映在《規(guī)范》上并形成相應條文。由于我國是一個發(fā)展中國家，有些條文是基于我國氣候特點和控制理念，采用了我國一些具有自主知識產權的新的理念與成熟的措施，特別強調在控制術后感染、保證醫(yī)療的前提下有效降低手術室的造價與能耗。既然國外標準間也存在著較大的差異，又沒有統一的ISO標準，那么我國《規(guī)范》形成了基于我國國情的潔凈手術室污染控制思路，與國外標準有些差異，這又有什么不對、不好？

參考文獻

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原文來源：http://www.gxshunjiang.com/technology-center/sssjhjs/3775.html