1.系統(tǒng)整體描述
在安裝處通過傳感器監(jiān)控區(qū)域內空間的塵埃粒子分布情況。傳感器與真空泵連接，由真空泵提供動力。傳感器通過交換機與工作站連接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)通信。工作站聯(lián)入網絡，可以遠程監(jiān)控。
2.系統(tǒng)原理架構
供應商可按照下圖1所示系統(tǒng)原理架構進行設計，如供應商有更好的架構方式，應在投標階段以書面形式提供給我方，并詳細陳述所選擇的架構方式的優(yōu)勢，及已應用的項目的清單。
3.功能要求
3.1關鍵功能
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 系統(tǒng)應具有空氣懸浮粒子在線監(jiān)測功能，應可實現(xiàn)連續(xù)7×24小時同時監(jiān)測0.5μm與5.0μm的粒子，并可監(jiān)控采樣流量，空氣懸浮粒子取樣裝置可通過現(xiàn)場或計算機遠程控制取樣的開始與結束。 | □是?□否 | |
| 2 | 懸浮粒子取樣點初步定位于：
1，灌裝機轉盤位置A級區(qū)域 2，灌裝機灌裝位置A級區(qū)域 3，灌裝機膠塞料斗A級區(qū)域 4，灌裝機半壓塞位置A級區(qū)域 5，凍干機進箱位置A級區(qū)域 6，B級別背景區(qū)域 7，軋蓋機軋蓋區(qū)域A級區(qū)域（安裝桿可伸縮調節(jié)測 試高度的等動力探頭） 8，冷卻區(qū)位置A級區(qū)域和膠塞斗轉運處 （便攜式粒子計數(shù)器+層流小車）移動在線
合計監(jiān)控位置為7個點位和1個移動在線監(jiān)測點 如供應商有更加合理化建議，在技術交流階段應以書面形式提供給我方，并詳細說明原因。 |
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| 3 | 系統(tǒng)應具有浮游菌采樣功能，可依據(jù)用戶需求分別于現(xiàn)場或通過計算機進行控制采樣的開始與結束，并可監(jiān)控采樣流量。 | □是?□否 | |
| 4 | 浮游菌采樣點初步定位于：
灌裝機A級區(qū)域 凍干機出口A級區(qū)域 軋蓋機A級區(qū)域 合計監(jiān)控位置為3個點位 浮游菌采樣設計位置應不影響層流系統(tǒng)內氣流的流形。 如供應商有更加合理化建議，在技術交流階段應以書面形式提供給我方，并詳細說明原因。 |
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| 5 | 系統(tǒng)應具備遠程監(jiān)視/控制功能，使用1臺控制電腦,其他電腦可使用遠程登錄模式訪問監(jiān)控電腦。在監(jiān)控室通過計算機進行遠程實時監(jiān)視、控制、設定報警、數(shù)據(jù)存儲、報告編輯及打印等。 | □是?□否 | |
| 6 | 系統(tǒng)應具有聲光報警及報警，報警系統(tǒng)應可實現(xiàn)現(xiàn)場與多監(jiān)控室同時發(fā)出聲光報警功能。 | □是?□否 | |
| 7 | 系統(tǒng)應具備一定的擴展功能，應預留用戶確定數(shù)量20%的監(jiān)控點。并可根據(jù)用戶需要增加/減少監(jiān)控點，或增加/減少監(jiān)控項目，如溫濕度、壓差、風速信息等。亦可根據(jù)用戶需求增加另一條生產線監(jiān)控信息至該系統(tǒng)中。 | □是?□否 |
3.2控制系統(tǒng)結構
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 系統(tǒng)具有高可靠性，在長期連續(xù)工作條件下，可保持信號穩(wěn)定的傳遞。 | □是?□否 | |
| 2 | 使用1臺控制電腦,其他電腦可使用遠程登錄模式訪問監(jiān)控電腦，同時系統(tǒng)應可根據(jù)用戶需求隨時增加監(jiān)控客戶端。 | □是?□否 | |
| 3 | 控制操作界面應采用中或者英文界面，界面應盡可能簡潔、直觀、操作方便，便于用戶的操作使用與管理。 | □是 ?□否 | |
| 4 | 系統(tǒng)應設計獨立的控制柜，控制柜的設計及安裝應合理，供應商應說明原因。 | □是?□否 | |
| 5 | 控制系統(tǒng)應盡可能采用閉環(huán)的局域網進行數(shù)據(jù)通信，但須保留以太網接入點。 | □是?□否 |
3.3數(shù)據(jù)處理
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 系統(tǒng)應具有在線監(jiān)控數(shù)據(jù)的壓縮和管理功能，或采用其它可行可靠的方式處理數(shù)據(jù)，以使數(shù)據(jù)所占空間最小化。 | □是?□否 | |
| 2 | 系統(tǒng)應可存儲至少5年的監(jiān)控數(shù)據(jù)及其他相關數(shù)據(jù)。系統(tǒng)應具有實時及定期數(shù)據(jù)備份功能，以保證數(shù)據(jù)的安全性。供應商應在技術交流階段以書面形式說明數(shù)據(jù)備份的原理及優(yōu)缺點。 | □是?□否 | |
| 3 | 系統(tǒng)應可實時采集并記錄各監(jiān)控點的數(shù)據(jù)，并進行實時顯示，并可在狀態(tài)、繪圖、事件、SPC圖及用戶設備布置圖等多種界面上顯示實時數(shù)據(jù)，搜索歷史數(shù)據(jù)。其中采樣頻率應可根據(jù)用戶需求進行設置。 | □是?□否 | |
| 4 | 系統(tǒng)應可將數(shù)據(jù)按照用戶需求以趨勢圖及表格形式輸出pdf或Excel格式的報告，并可打印。 | □是?□否 | |
| 5 | 系統(tǒng)應具有足夠多不同顏色的標記筆進行實時顯示多種事件曲線，并可持續(xù)存儲數(shù)據(jù)。當光標移至曲線處時，可顯示該點之名稱、時間及數(shù)值。 | □是?□否 | |
| 6 | 系統(tǒng)應可允許操作者可以根據(jù)微粒和環(huán)境的采樣點、警報和警告限制、設備狀態(tài)水平等要求來選擇不同的筆進行繪制，并以線性或對數(shù)格式顯示。 | □是?□否 | |
| 7 | 系統(tǒng)應可記錄所有報警事件及數(shù)據(jù)，并可隨時調出查看。調用查看歷史數(shù)據(jù)時，凡與報警事件有關的非正常數(shù)據(jù)應以斜體或其它可區(qū)分的方式進行顯示。 | □是?□否 | |
| 8 | 系統(tǒng)應可對歷史數(shù)據(jù)進行趨勢分析，并應具有人工數(shù)據(jù)實時備注功能。 | □是?□否 |
3.4用戶賬戶
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 系統(tǒng)應至少具有三級密碼保護，管理及限制不同部門人員使用操作系統(tǒng)，同時防止系統(tǒng)被非相關人員使用。 | □是?□否 | |
| 2 | 系統(tǒng)應可對操作界面上特殊按鍵限定使用等級，使用等級低于限定的操作者將無權使用或看到這些特殊按鍵。 | □是?□否 | |
| 3 | 當操作人員離開前忘記撤去密碼所允許的操作限度時，系統(tǒng)提供一個從一分鐘至一小時的可調時間限，當超過時限后，系統(tǒng)可自動將操作員的密碼撤去，使系統(tǒng)繼續(xù)受密碼保護?，F(xiàn)場操作系統(tǒng)與監(jiān)控室監(jiān)控系統(tǒng)應同時具有上述功能。 | □是?□否 |
3.5異常情況管理（即報警管理）
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 具有相應權限的人員登錄控制系統(tǒng)后可以修改報警的限定值，并能使能報警。報警系統(tǒng)應具有聲、光報警等多種形式，應采用顏色區(qū)分各監(jiān)測點的報警值、正常值、已確認信息及未確認信息。 | □是?□否 | |
| 2 | 顯示所有報警監(jiān)控點的有關詳細資料，包括發(fā)生的時間及日期。 | □是?□否 | |
| 3 | 應可根據(jù)嚴重性設置報警條件，以便更有效及快速處理嚴重的報警。 | □是?□否 | |
| 4 | 針對5.0um的顆粒頻繁報警問題,系統(tǒng)應該有相應的應對解決方案。 | □是?□否 | |
| 5 | 系統(tǒng)應至少可對采樣流量異常、通訊失敗、數(shù)值超標、硬件故障等情況進行報警。供應商應在技術交流階段提供詳細的報警清單。 | □是?□否 |
4.系統(tǒng)設計
4.1硬件
4.1.1空氣懸浮粒子計數(shù)器
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 應選用國外知名品牌的產品，且產品應可長期耐受甲醛或VHP空間消毒。(根據(jù)客戶實際的空間消毒情況定) | □是?□否 | |
| 2 | 應采用不銹鋼外殼。 | □是?□否 | |
| 3 | 應可同時測量空氣中0.5μm與5.0μm的懸浮粒子。 | □是?□否 | |
| 4 | 取樣流量應為28.3L/min。 | □是?□否 | |
| 5 | 應配置等動力不銹鋼取樣頭。 | □是?□否 | |
| 6 | 設備運行應可采用不同顏色的LED燈進行顯示。 | □是?□否 | |
| 7 | 激光二極管光源應具有較長的壽命并耐受甲醛或VHP空間消毒。(根據(jù)客戶實際的空間消毒情況定) | □是?□否 |
4.1.2浮游菌采樣器
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 應選用國際知名品牌的產品，且且產品應可長期耐受甲醛或VHP空間消毒。(根據(jù)客戶實際的空間消毒情況定) | □是?□否 | |
| 2 | 應采用不銹鋼外殼。 | □是?□否 | |
| 3 | 采樣流量應為28.3L/min，采樣盤直徑為90mm，應提供數(shù)據(jù)證明其微生物捕獲率在98%以上。 | □是?□否 | |
| 4 | 采樣點設置應保證采樣過程中不擾亂層流，且廢氣排放不污染潔凈室。 | □是?□否 |
4.1.3真空系統(tǒng)
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 應采用雙泵冗余式真空系統(tǒng)設計。 | □是?□否 | |
| 2 | 每一個真空泵的功率均可為所有取樣點提供足夠的真空抽力。 | □是?□否 | |
| 3 | 真空系統(tǒng)除必要的管道外應盡可能設計成安裝在非潔凈區(qū)的環(huán)境中。 | □是?□否 | |
| 4 | 真空泵應盡可能采用無潤滑油設計。 | □是?□否 | |
| 5 | 真空分配應該考慮氣體回流等問題, |
4.1.4系統(tǒng)集成控制柜
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 應采用不銹鋼外殼。全柜尺寸應滿足我方安裝場地的要求。 | □是?□否 | |
| 2 | 控制柜內部應具有足夠的空間，具有可擴展性，且滿足散熱要求。 | □是?□否 | |
| 3 | 應使用模塊化設計，電源：220V AC | □是?□否 |
4.1.5報警系統(tǒng)
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 現(xiàn)場報警系統(tǒng)應采用三色LED顯示蜂鳴器，聲音強度應大于85DB/1米。監(jiān)控室監(jiān)控系統(tǒng)中報警系統(tǒng)應有閃屏或其他易見形式顯示，同時發(fā)出警報，警報鈴聲可根據(jù)用戶需求自行設置。 | □是?□否 | |
| 2 | 現(xiàn)場報警裝置應采用能夠耐受甲醛或VHP空間消毒的材料。 | □是?□否 | |
| 3 | 電源：24V直流 | □是?□否 |
4.1.6中央站
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 客戶端電腦至少1臺，品牌應選用DELL、聯(lián)想或其它同等品牌，設備滿負荷運轉時，CPU占用率不應超過50%，內存占用率不應超過50%。應至少配置19″LCD顯示器。 | □是?□否 | |
| 2 | 打印機：至少1臺A3彩色激光一體機。 | □是?□否 | |
| 3 | 系統(tǒng)軟件：WINDOW 7。 | □是?□否 | |
| 4 | UPS電源：1臺（客戶端電腦）系統(tǒng)供電時間≥30min，6KVA；1臺（服務器）系統(tǒng)供電時間≥90min。 | □是?□否 |
4.2軟件
| 序號 | 需求描述 | 響應 | 備注 |
| 1 | 應可兼容Windows 7及以上系統(tǒng)。 | □是?□否 | |
| 2 | 應可與以太網進行連接。 | □是?□否 | |
| 3 | 軟件采用模塊化設計，可擴展。并符合21CFR Part 11。 | □是?□否 | |
| 4 | 軟件分別控制不同取樣點的取樣的啟停，并具有取樣點擴展功能。 | □是?□否 |
