藥廠潔凈廠房的安裝確認(rèn)

在潔凈廠房設(shè)施的安裝確認(rèn)中，應(yīng)對潔凈廠房的結(jié)構(gòu)、裝修材料、設(shè)施、空氣凈化系統(tǒng)、公用工程等進(jìn)行確認(rèn)，證明潔凈廠房設(shè)施的安裝符合設(shè)計(jì)要求、符合GMP的要求以及符合相關(guān)的法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的要求。

1?潔凈廠房的結(jié)構(gòu)確認(rèn)

1.1潔凈廠房結(jié)構(gòu)確認(rèn)中需要使用的圖紙

l??施工完成后的實(shí)際平面布置圖；（見附錄7）

l??潔凈區(qū)設(shè)計(jì)圖；（見附錄8）

l??潔凈區(qū)施工圖。（見附錄9）

1.2潔凈廠房結(jié)構(gòu)確認(rèn)的項(xiàng)目

l??按設(shè)計(jì)方案和施工方案進(jìn)行確認(rèn)，工藝平面布置應(yīng)與設(shè)計(jì)圖和施工圖中一致；

l??凈化區(qū)域應(yīng)與設(shè)計(jì)圖和施工圖中一致；

l??送回風(fēng)、排風(fēng)應(yīng)與設(shè)計(jì)圖和施工圖中一致。

1.3確認(rèn)的方法

l??將實(shí)際平面布置進(jìn)行繪圖，然后與設(shè)計(jì)圖紙和施工圖紙進(jìn)行比較，確認(rèn)工藝平面布置是否與設(shè)計(jì)和施工圖中一致；

l??用實(shí)際平面布置圖與設(shè)計(jì)圖紙和施工圖紙進(jìn)行比較，確認(rèn)凈化區(qū)域是否與設(shè)計(jì)圖和施工圖中一致；

l??用實(shí)際平面布置圖與設(shè)計(jì)圖紙和施工圖紙進(jìn)行比較，確認(rèn)送回風(fēng)、排風(fēng)是否與設(shè)計(jì)圖和施工圖中一致。

1.4可接受的標(biāo)準(zhǔn)；

l??工藝平面布置與設(shè)計(jì)圖和施工圖中一致；

l??凈化區(qū)域與設(shè)計(jì)圖和施工圖中一致；

l??送回風(fēng)、排風(fēng)與設(shè)計(jì)圖和施工圖中一致。

1.5潔凈廠房結(jié)構(gòu)確認(rèn)記錄

潔凈廠房結(jié)構(gòu)確認(rèn)記錄

?

2?裝修材料的確認(rèn)

2.1裝修材料確認(rèn)的項(xiàng)目

l??地面所用材料的確認(rèn)；

l??墻面、吊頂材料的確認(rèn)；

l??門窗材料的確認(rèn)。

2.2裝修材料確認(rèn)的方法

l??地面采用的材料應(yīng)選用整體性好、平整、不開裂、耐磨、耐撞擊、不易積聚靜電、易除塵清洗的材料。采用水磨石地面時(shí)，分隔條宜用銅質(zhì)或其他耐腐蝕的材料。將實(shí)際采用的地面材料與要求的材料性能進(jìn)行對比，確認(rèn)其能否滿足要求。

l??墻面和吊頂采用原材料表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，應(yīng)減少凹凸面。墻地面相接處宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。

l??門窗材料，應(yīng)選用耐候性好、自然形變小、制作尺寸誤差小、容易控制縫隙、氣密性好的材料。將實(shí)際采用的門窗材料與要求的材料性能進(jìn)行對比，確認(rèn)其能否滿足要求。

2.3裝修材料確認(rèn)合格的標(biāo)準(zhǔn)

l??地面材料符合GMP要求；

l??墻面和吊頂材料符合GMP要求；

l??門窗材料符合GMP要求。

2.4裝修材料確認(rèn)的記錄