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GMP標(biāo)準(zhǔn)文件管理規(guī)程GMP標(biāo)準(zhǔn)文件管理規(guī)程 目的:建立一個(gè)用于生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件的起草、審查、批準(zhǔn)、生效、修正和廢除、打印及保管的管理辦法,規(guī)范各類(lèi)文件的編寫(xiě)模式,形成具有企...292026/04
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藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP對(duì)工藝用水/注射用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP對(duì)工藝用水/注射用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱(chēng)應(yīng)避免...292026/04
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新版藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告模板新版藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告模板 企業(yè)名稱(chēng) XXXX藥業(yè)有限公司 認(rèn)證范圍 小容量注射劑(抗腫瘤)、凍干粉針劑 建議證書(shū)有效期 5年 檢查時(shí)間 ...292026/04
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GMP標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)培訓(xùn)試題GMP標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)培訓(xùn)試題? 一、填空題(3*12=36) 1.???GMP(Good?manufacture?practice)在藥品生產(chǎn)企業(yè)的...292026/04
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獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)指南(獸藥GMP培訓(xùn)教材)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)指南 ?獸藥GMP培訓(xùn)教材 ? 目錄 第一章 總論 概述 一、獸藥GMP的概念 二、GMP的歷史背景及其發(fā)展概況 三、《獸藥GMP》的...292026/04
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GMP凈化工程標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收手冊(cè)GMP凈化工程標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收手冊(cè) 目?????錄 一、檢測(cè)報(bào)告: 1、潔凈度測(cè)試記錄…………………………………………………………1份 2、風(fēng)速風(fēng)量測(cè)試記錄………………...292026/04