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藥廠GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能問題探討作者：中國醫(yī)藥集團武漢醫(yī)藥設計院?趙光甫 摘?要：藥廠GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)當中普遍存在著大量的舊式一次回風系統(tǒng)，對此進行新式節(jié)能型一次回風系統(tǒng)的改造或新建，能夠在...292026/04
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GMP建設標準:GMP與凈化廠房的建設要求一、GMP的基本概念 GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標準》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡稱,我國制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管...292026/04
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醫(yī)療器械潔凈室GMP生產(chǎn)檢查指南潔凈室（區(qū)）是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境，其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。本檢查要點指南旨在幫助醫(yī)療器械監(jiān)...292026/04
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保健食品GMP的認證程序保健食品GMP的認證程序 一、檢查方法和評價準則??? 為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費者...292026/04
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固體制劑車間GMP驗證要點固體制劑車間GMP驗證要點 1.???????文件類 1.1.?質(zhì)量風險管理文件 1.1.1.????????工藝驗證前的風險管理、工藝驗證后的風險回顧。 1....292026/04
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某大型GMP制藥廠全套文件目錄參考某大型GMP制藥廠全套文件目錄參考 一、機構(gòu)與人員 標?準?管?理?規(guī)?程 序號 文件名稱 文件編碼 1 人事標準管理規(guī)程 ...292026/04
