各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：根據(jù)《中華人民共和國食品安全法引》，我部組織制定了《食品安全企業(yè)標準備案辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
二○○九年六月十日
食品安全企業(yè)標準備案辦法
第一條為規(guī)范食品安全企業(yè)標準（下稱企業(yè)標準）備案，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，制定本辦法。
第二條食品生產企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應當在組織生產之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（下稱省級衛(wèi)生行政部門）備案：
（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；
（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。
第三條備案的企業(yè)標準的內容應當符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定。
第四條集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標準備案時，應當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第五條委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時，應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權方不執(zhí)行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。
第六條企業(yè)標準應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。
企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S──（年號）
第七條企業(yè)標準備案時應當提交下列材料:
（一）企業(yè)標準備案登記表;
（二）企業(yè)標準文本（一式八份）及電子版;
（三）企業(yè)標準編制說明;
（四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。
第八條企業(yè)標準編制說明應當詳細說明企業(yè)標準制定過程和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。
標準比較適用下列原則：
（一）有國家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；
（二）沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；
（三）沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較?！ 〉诰艞l備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。
企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
第十條省級衛(wèi)生行政部門應當確定一個受理企業(yè)標準備案的機構，并予以公示。
第十一條省級衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標準備案材料時，應當對提交材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）企業(yè)標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；
（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正；
（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
第十二條省級衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標準備案后，應當在受理之日起10個工作日內在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。
備案號編排格式為：（各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位）（四位順序號）S──（年代號）。順序號由省級衛(wèi)生行政部門自行編排。
第十三條省級衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。
第十四條省級衛(wèi)生行政部門應當在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內向社會公布備案的企業(yè)標準，并同時將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送同級農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內容的，應當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。
第十五條有下列情形之一的，企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審：
（一）有關法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；
（二）企業(yè)生產工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
（三）其他應當進行復審的情形。
第十六條企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應當對備案的企業(yè)標準進行復審，并填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表，到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。
第十七條企業(yè)經(jīng)復審認為需要修訂企業(yè)標準的，應當在修訂后重新備案。
備案的企業(yè)標準有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，原備案的衛(wèi)生行政部門應當通知企業(yè)在規(guī)定的期限內辦理相關手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定的期限內仍未辦理的，原備案的衛(wèi)生行政部門應當注銷備案。
省級衛(wèi)生行政部門應當在延續(xù)企業(yè)標準備案或者注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內向社會公布延續(xù)或者注銷情況。
第十八條省級衛(wèi)生行政部門接到有關監(jiān)管部門通報，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產時，應當按照下列情況作出處理：
（一）對屬于本辦法第二條第（一）項的企業(yè)標準，有關監(jiān)管部門建議注銷備案的，予以注銷。
（二）對屬于本辦法第二條第（二）項的企業(yè)標準，予以注銷。
第十九條省級衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準弄虛作假的，應當予以注銷。
第二十條省級衛(wèi)生行政部門在注銷備案前，應當告知企業(yè)有聽證的權利。企業(yè)要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應當按規(guī)定組織聽證。
第二十一條2009年6月1日前已經(jīng)在質量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，在備案有效期內繼續(xù)有效，不需重新向衛(wèi)生行政部門備案。
第二十二條省級衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法制定實施細則。
第二十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。
