驗證計劃應(yīng)當(dāng)至少包含以下信息：
| 序號 | 資料名稱 | 存放處 |
| 1 | 凈化車間無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)線平面布置圖 | 工程部、車間 |
| 2 | 凈化車間無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)線高效過濾器分布圖 | 工程部、車間 |
| 3 | 凈化車間無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)線送風(fēng)系統(tǒng)圖 | 工程部、車間 |
| 序號 | 資料名稱 | 要求 |
| 1 | 空調(diào)機組 | 密封、無漏氣，符合設(shè)計安裝要求 |
| 2 | 送風(fēng)、回風(fēng)接口 | ?密封、無漏氣 |
| 3 | 風(fēng)管 | 符合設(shè)計安裝要求，密封、無漏氣 |
| 4 | 排風(fēng)口 | 與頂棚密封合格 |
| 5 | 初效過濾器 | 潔凈、無破損 |
| 6 | 中效過濾器 | 潔凈、無破損 |
| 7 | 高效過濾器 | 符合安裝要求，潔凈、無破損 |
需檢查的文件：
| 序號 | 資料名稱 | 存放處 |
| 1 | 空調(diào)機組產(chǎn)品合格證 | 工程部 |
| 2 | 空調(diào)機組產(chǎn)品使用說明書 | 工程部 |
| 3 | 空調(diào)機組產(chǎn)品采購單 | 工程部 |
| 4 | 空調(diào)機組產(chǎn)品備件清單 | 工程部 |
| 5 | 空調(diào)機組產(chǎn)品操作規(guī)程 | 工程部 |
| 6 | 空調(diào)機組產(chǎn)品維護保養(yǎng)規(guī)程 | 工程部 |
| 7 | 空調(diào)機組產(chǎn)品檢修規(guī)程 | 工程部 |
| 序號 | 確認項目 | 檢查內(nèi)容 |
| 1 | 空調(diào)凈化機組的運行確認 | 電源自控系統(tǒng)
送回風(fēng)管道 輸送風(fēng)機 箱體 |
| 2 | 凈化空氣輸送管道的運行確認 | 氣密性
終端風(fēng)閥， |
| 3 | 空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試 | 溫度
濕度 靜壓差 調(diào)整換氣次數(shù) 風(fēng)速 塵埃數(shù) |
