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什么是無菌檢測無菌檢測也稱為生物測定,廣義上講就是微生物檢測。其內(nèi)容包括了微生物限度檢測、無菌檢測、、陽性對照及細胞內(nèi)毒素檢測、陰性對照。 1、微生物限度檢測的目的是檢查微生...062026/05
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GMP藥廠空氣潔凈級別本文主要對制藥各工序或各藥種制訂的具體空氣潔凈度級別。由于制訂的級別比較集中明確,具有很好的操作性,這一點和國外GMP相比是一大特色。 現(xiàn)接GMP(2010)和...062026/05
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自凈換氣次數(shù)換氣次數(shù)與潔凈度的關(guān)系 換氣次數(shù)是通人室內(nèi)的潔凈空氣量相當(dāng)于室體積的倍數(shù),其單位是次/h。如果一小時內(nèi)通人的空氣量和室體積一樣,換氣次數(shù)就是1次/h.以此類推。...302026/04
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在潔凈室如何設(shè)計才能獲得舒適感正的靜壓差是潔凈室抵擋外來污染的一個重要參數(shù),負的靜壓差是防止?jié)崈羰覂?nèi)污染外泄的一個重要參數(shù)。 但是,壓差的作用過去曾被估計得過高,特別是當(dāng)看到外國文獻上常提到...302026/04
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針劑的工藝特點與潔凈環(huán)境要求針劑是無菌制劑中的重要劑型。 針劑分粉針和水針兩種,可以有安瓿、西林瓶、預(yù)先灌好的針筒等無菌包裝形式。 粉針生產(chǎn)的成品不能作最終滅菌處理{水針生產(chǎn)的成品則有能最...302026/04
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空氣離子對人體有何生物作用一般把空氣離子分成三類: (1)小離子:它是由大約3-12個帶有一個基本電荷的分子組成的復(fù)合物(例如帶電的O2-,CO2-,H20-等),這些分子通過電的偶極...302026/04