摘要：?高科技的發(fā)展造就了空氣潔凈業(yè)?？諝鉂崈舭殡S著高科技行業(yè)的發(fā)展而發(fā)展?？諝鉂崈粢迅采w宙宇航行、精密制造、航空航天、集成電路、儀器工業(yè)、醫(yī)學醫(yī)療、制藥、化妝品、微生物學、生物實驗、遺傳工程等行業(yè)及其研究機構(gòu)。這些潔凈室就其控制的對象來說，分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室兩大類。微生物潔凈空調(diào)機組即是以微生物為控制對象的生物潔凈室專用空調(diào)。微生物潔凈空調(diào)機組是將空氣的潔凈度（含菌濃）、溫度、濕度、速度、噪聲、壓力處理到一定范圍的工藝性設備。區(qū)別于其它空調(diào)的是其對空氣的潔凈度、含菌濃度、高新風處理量及防止空調(diào)的二次污染達到生物潔凈室建設的國家規(guī)范要求滿足潔凈室對空調(diào)的特殊要求。這點是其它專用工藝空調(diào)無法替代的。

市場前景：
　　目前國內(nèi)各種體制的制藥企業(yè)共有5146家，拿到GMP認證的共有1272家共拿到1624張GMP證，占總數(shù)的25%（此數(shù)據(jù)為2002年6月份統(tǒng)計）；獸藥企業(yè)約2000家，通過率不會超過人藥。醫(yī)院手術部今后將有2~3萬間的改建新建任務，這還不含輔助用房、病房。上述還都需配備生物實驗室?；瘖y品、保健品、食品才開始凈化改造，這些也慢慢受到國家有關部門及行業(yè)專家重視。現(xiàn)在國內(nèi)已做出了強制執(zhí)行的指令：人藥到2004年，獸藥到2005年必須對藥廠按GMP改造，逾期不實行的不得進行生產(chǎn)。國家就手術部最新頒布《醫(yī)院潔凈手術部建設標準》、《醫(yī)院潔凈手術部建筑設計規(guī)范》填補手術部建設無國家標準空白，也代表醫(yī)院手術部的潔凈已得到有關部門的重視。目前ICU病房及隔離病房的市場也及其廣闊?；瘖y品、保健品、食品未進行統(tǒng)計（化妝品要求細菌在100~1000CFU/g或ml以下，病原菌、大腸桿菌不得檢出），但乳制品、純凈水生產(chǎn)制造商已對生產(chǎn)環(huán)境提出要求。

市場定位：
　　目前市場上潔凈空調(diào)大多是有冷凍水的大風量高冷量的潔凈組空機組，應用范圍主要是大型新建潔凈廠房。但還有很大部分的小型及改造潔凈室，存在原因有藥廠資金受限，老廠房層高低難于大的改造；醫(yī)院受單個手術部不能交叉以防止互相感染；科研及生物實驗室場地本不需很大。所以采用直膨式機組將是良好選擇，可減少輔助用房面積無須專業(yè)維護人員，并做到一鍵開機一鍵關機，提高用房的有效使用率從另一側(cè)面降低了業(yè)主的運行成本。綜合上述考慮建議我們的機組做成直膨式機組風量選擇6000~20000m³/h（此風量可實現(xiàn)80~300m2的凈化面積），高機外余壓，空氣處理能力強的空調(diào)機組。在國內(nèi)目前只有申菱及少數(shù)幾家在做此類機組，故可實現(xiàn)較大的市場。（一般中小型藥廠用足夠，詳見附錄GMP92版各劑型藥的生產(chǎn)工藝編排）

開發(fā)目的：
　　發(fā)掘市場，運用良好的營銷手段占領這片市場，并取得良好效益。

開發(fā)設計：
　　現(xiàn)在市場上國內(nèi)廠家的潔凈空調(diào)的空氣處理能力已相當成熟，良好的熱交換效率，低的漏風率，能在空調(diào)箱內(nèi)實現(xiàn)三級過濾并有可靠的自動控制系統(tǒng)，在此方面我們惟有吸收別人成功的經(jīng)驗。但他們作為凈化空調(diào)處理空氣的選擇點有問題，空調(diào)本來就有何必叫潔凈空調(diào)，那一定要強調(diào)潔凈，充分反映在下列幾個方面：
1.內(nèi)箱板采用表面不光滑或采用噴涂時間長存在老化脫殼現(xiàn)象，易積水積塵，一旦停機此處成為細菌滋生地。建議改為不銹鋼板或防老化有殺菌涂層的鋼板。
2.內(nèi)箱板的直角拼接及密封膠條的不合理安裝，導致處理前后的空氣跑冒泄漏，設計參數(shù)不能有效保證。而且浪費資源增加使用成本。型材選用迷宮式結(jié)構(gòu)內(nèi)藏密閉條。
3.市場上絕大多數(shù)空調(diào)采用水封，此法停機后因積水會滋生細菌、污染和臭氣問題，建議將熱交換盤管置于正壓段，利用空氣的正壓消除水封。
4.改變傳統(tǒng)做法，采用親水膜平翅片，從而在冷卻除濕過程中鋁箔表面不會形成小水珠，有效減少了氣流中的水滴，故不易產(chǎn)生帶水現(xiàn)象；平翅片不易積塵、滋菌容易被流水帶走。
5.將中效過濾器設在風機后的均流板和盤管之間，使中效過濾器既滿足處于正壓段的要求，又能保護蒸發(fā)盤管減少其上的積塵細菌，還可完全避免中效過濾器段受潮長菌。
6.常規(guī)的過濾器使用已不能符合醫(yī)藥凈化行業(yè)的需求，沾染在過濾器上的細菌水分灰塵，三者停機后細菌利用水分和灰塵中的養(yǎng)分會成幾何級數(shù)的增加。目前AAF有一種INTERSEPT的物質(zhì)，它可吸附在過濾器上不揮發(fā)但能溶解過濾器上細菌的細胞壁達到殺菌目的。
7.現(xiàn)在我們需開發(fā)的這種空調(diào)，市場上普遍存在機外余壓過低的問題。因為國內(nèi)高效終阻500Pa，加上管道、閥門阻力約有700 Pa，所以其出廠機外余壓應大于700 Pa。如有接力風機開關的順序應控制好。
8.加濕器應配置良好的水過濾器，降低加濕后產(chǎn)生的白粉，另應在停機后自行將加濕罐中水放完。
9.新風建議采用初、中效，如不經(jīng)過處理新風將以幾十倍于回風的含塵濃度與回風混合。
10.要求送風機至少為雙速風機，起到值班風機效用，滿足停機后潔凈室內(nèi)的氣溶膠濃度穩(wěn)定。對醫(yī)院手術室及病房最好能達到無級調(diào)速滿足其使用的特殊要求。
11.凈化空調(diào)各功能段編排詳見附圖
12.凈化空調(diào)新風量的確定潔凈室規(guī)范（2001）規(guī)定
潔凈室內(nèi)應保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應取下列數(shù)值的最大值
①亂流潔凈室送風量10~30%，單向流潔凈室送風量2~4%
②補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量
③保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m³

　　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP1998）、獸藥GMP對新風量未做說明。
潔凈手術部參見13
按上述要求，考慮萬級換氣次數(shù)20 h-1，新風量應按送風量的15%設計
13.溫濕度及其精度確定

有關溫濕度數(shù)據(jù)

我國GMP對溫濕度的規(guī)定

潔凈手術部各級用房的主要技術參數(shù)

14.噪音：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP1998）未做要求、獸藥GMP要求非單向流潔凈室≤60 dB(A)。
潔規(guī)2001要求非單向流潔凈室≤62 dB(A)

競爭對手：
　　國內(nèi)生產(chǎn)有順德市申菱空調(diào)設備有限公司等廠家。申菱空調(diào)在這方面作了如下特別措施：

1. 箱體拐角圓弧設計，機體結(jié)構(gòu)采用“隧道式”無框架整體發(fā)泡結(jié)構(gòu)。內(nèi)箱板采用不銹鋼或有防菌涂層的噴涂冷軋鋼板，凝水盤采用不銹鋼內(nèi)圓角整體沖壓。
2. 控制采用濕度優(yōu)先控制，除對常規(guī)參數(shù)進行控制外，還可以調(diào)節(jié)新回風比，并可以變頻控制。
3. 表冷采用親水膜平翅片，冷凝水盤采用氣封技術，并設在風機?的正壓段。
4. 配備閉路臭氧循環(huán)殺菌裝置，可以定期對機組內(nèi)部進行殺菌處理。
5. 每個型號機組都設有兩檔高低靜壓可供業(yè)主選擇。

但通過我們對其的調(diào)研認為有些做的并不是很理想，具體如下：

1. 其新風只經(jīng)過初效處理。（在《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》7.3.10中系統(tǒng)中第一級的新風過濾，應采用對≥5μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%的初效過濾器，≥1μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%的中效過濾器，≥0.5μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%的亞高效過濾器的三級過濾器組合。必要時，可單獨設置新風管道，并加設吸附有害氣體的裝置。另《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001也有類似的解釋說明。）
2. 所有檢修門外開。(參考：潔凈室http://www.gxshunjiang.com/)
3. 溫度、濕度精度不能滿足高級別潔凈室的要求（未提出溫控精度）。
4. 加濕器作為二次污染源沒有有效處理。
5. 風機單速運行，沒有調(diào)節(jié)空間。
6. “隧道式”無框架整體發(fā)泡結(jié)構(gòu)不易運輸，段與段間密閉條明貼合較容易老化透風。

使用者如何看待這類機組：
現(xiàn)在將I級手術室用空調(diào)的兩種設計方案作個比較（10000m³/h為例），一為潔凈空調(diào)另一為恒溫恒濕機組+中效+增壓風機箱：