在過(guò)去的一年中，高防護(hù)等級(jí)的生物實(shí)驗(yàn)室(biolabs)發(fā)生了許多引人注目的事件。在德州農(nóng)工大學(xué)，一名實(shí)驗(yàn)室人員在進(jìn)行霧化實(shí)驗(yàn)時(shí)感染了布魯氏菌。這個(gè)事件沒(méi)有按照聯(lián)邦規(guī)定向疾病控制預(yù)防中心(CDC)報(bào)告。結(jié)果，該大學(xué)的選擇試劑研究被終止，由于沒(méi)有及時(shí)報(bào)告，大學(xué)被罰款100萬(wàn)美元。在疾病控制預(yù)防中心，生物安全四級(jí)(BSL-4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的斷電事故成為報(bào)端新聞。在英國(guó)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施不良的廢水排泄引起了口蹄疫的爆發(fā)。在美國(guó)麻省波士頓由政府投資的新的BSL-4實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃引發(fā)公開(kāi)辯論，這增加了媒體對(duì)這類事件的報(bào)道頻率。媒體聚焦增加了公眾的擔(dān)心，害怕生物實(shí)驗(yàn)室存在釋放傳染性微生物的可能性，不管這些實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)等級(jí)如何。

由于這些事件的公開(kāi)，人們要求美國(guó)審計(jì)總署(GAO)調(diào)查美國(guó)BSL-3和-4實(shí)驗(yàn)室的失察問(wèn)題。審計(jì)總署調(diào)查員證實(shí)從該事件可以吸取6大教訓(xùn)，不僅與高防護(hù)等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的工作有關(guān)，而且與所有生物實(shí)驗(yàn)室的工作有關(guān)：

1. 識(shí)別和克服阻礙報(bào)告的事件，以便從錯(cuò)誤中吸取教訓(xùn)，確保生物安全性，向公眾保證已對(duì)這些事故進(jìn)行了審查和防護(hù)。

2. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行一般生物安全以及實(shí)驗(yàn)室使用特殊試劑的教育，確保實(shí)現(xiàn)最大程度保護(hù)。

3. 建立機(jī)制，讓醫(yī)療部門知道有關(guān)實(shí)驗(yàn)室人員工所使用的各種試劑，以保證快速診斷和有效治療。

4. 澄清對(duì)感染定義的混淆，加強(qiáng)報(bào)告的準(zhǔn)確性。

5. 視實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)水平，采取相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室安全保護(hù)措施。

6. 實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)應(yīng)確保物質(zhì)基礎(chǔ)設(shè)施長(zhǎng)時(shí)期的完好性。

在生物實(shí)驗(yàn)室2+安全級(jí)(在BSL-2防護(hù)中實(shí)現(xiàn)BSL-3規(guī)程)區(qū)域工作時(shí)，適當(dāng)?shù)娜藛T防護(hù)設(shè)備包括前封閉防護(hù)服、雙層手套和防護(hù)眼鏡。照片由Environmental Health & Engineering (EH&E)提供。這些經(jīng)驗(yàn)適合于任何生物實(shí)驗(yàn)室，包括生物醫(yī)藥技術(shù)實(shí)驗(yàn)室。開(kāi)發(fā)治療用的細(xì)胞和組織的新產(chǎn)品、基因的隔離和鑒定、將基因引入到微生物、植物、動(dòng)物和人類細(xì)胞中等都是現(xiàn)行的和擴(kuò)展的生物技術(shù)。但是，實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理細(xì)菌、真菌、病毒、病毒載體、重組DNA (rDNA)和包含rDNA有機(jī)體的過(guò)程中，這些程序可能會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員帶來(lái)感染的危險(xiǎn)。因此，應(yīng)仔細(xì)研究安全指南和安全規(guī)則。

有關(guān)的規(guī)定

疾病控制預(yù)防中心和美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生院(NIH)制定了4級(jí)生物安全規(guī)則。這些規(guī)定不僅用于保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員，而且還用于保護(hù)周圍社區(qū)的人員。這些規(guī)定在兩種出版物中有說(shuō)明：微生物與生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全（BMBL）和DNA分子重組研究NIH指南(NIH Guidelines)。另外，美國(guó)職業(yè)安全衛(wèi)生總署血液病原菌標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)題29 Code of Federal Regulations Part 1910.1030)也適用于經(jīng)常與人類血液、體液和組織接觸的實(shí)驗(yàn)室人員。

具有生物實(shí)驗(yàn)室的公司和機(jī)構(gòu)應(yīng)知道遵守生物安全指南和規(guī)則，對(duì)于保持工作人員的安全以及與所在社區(qū)保持穩(wěn)定的關(guān)系非常關(guān)鍵。然而隨著研究和開(kāi)發(fā)工作不斷深入開(kāi)展到新的領(lǐng)域，與指南和規(guī)則保持一致性會(huì)越來(lái)越復(fù)雜苛刻。作為積極主動(dòng)的做法，這些公司和機(jī)構(gòu)正在認(rèn)識(shí)研究實(shí)驗(yàn)室審查保證符合現(xiàn)行的指南和標(biāo)準(zhǔn)的重要價(jià)值。|||審查過(guò)程是控制計(jì)劃的關(guān)鍵

多年來(lái)，我們看到了實(shí)驗(yàn)室審查過(guò)程可以成功地彌補(bǔ)生物安全潛在的缺陷，不管是生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室還是研究實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。審查過(guò)程一般先從會(huì)見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室代表，了解實(shí)驗(yàn)室總體活動(dòng)開(kāi)始。隨后通過(guò)整體檢查，評(píng)價(jià)是否符合有關(guān)生物安全指南和OSHA標(biāo)準(zhǔn)，審查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和相關(guān)文件，例如生物安全手冊(cè)。

實(shí)驗(yàn)室審查過(guò)程的基本要素是認(rèn)識(shí)到：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全工作要求實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程與實(shí)驗(yàn)室建筑的設(shè)計(jì)和運(yùn)行的整合。這種整合化法在BMBL里稱為防護(hù)，包括通過(guò)使用良好的微生物技術(shù)和安全設(shè)備提供一級(jí)防護(hù)，以及通過(guò)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施用的設(shè)計(jì)和操作規(guī)程提供二級(jí)防護(hù)。
這里看到的吸液工作要求工作人員穿實(shí)驗(yàn)室外套、戴防護(hù)手套和防護(hù)眼鏡。照片由EH&E提供。在BMBL里總結(jié)的生物安全指南可簡(jiǎn)單地定義為一組規(guī)程和程序，用于在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作接觸有潛在危險(xiǎn)的生物試劑的人員提供安全環(huán)境。根據(jù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和周圍社區(qū)人員潛在的健康威脅，生物制劑的工作一般分為BSL-1到BSL-4，共4種不同生物安全等級(jí)。每一生物安全等級(jí)都與越來(lái)越嚴(yán)格的限制和設(shè)施相匹配，用來(lái)減少與潛在威脅的生物制劑的接觸。
離心機(jī)工作要求對(duì)負(fù)載進(jìn)行仔細(xì)平衡，對(duì)設(shè)備進(jìn)行正確清洗，按規(guī)定使用防護(hù)設(shè)備。照片由EH&E提供。|||BSL-1和BSL-2操作規(guī)程和防護(hù)適合于目前的生物技術(shù)和醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的大部分工作。BSL-1適用于使用某些生物制劑的工作，其特性已熟知，但不知道是否是成年人致病的原因。它們對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境造成潛在的健康危害最小。BSL-2適用于使用對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境有中等程度潛在危害的生物制劑的工作。使用BSL-2表明，直接使用生物材料工作的人員有中等程度危險(xiǎn)，感染途徑是通過(guò)暴露的皮膚和眼睛、皮膚劃傷，以及攝入。

人類細(xì)胞、組織和體液可能攜帶血液傳播的病原體(BBP)；因此，采用這些材料的任何工作都應(yīng)進(jìn)行BSL-2防護(hù)。雖然還沒(méi)有具體的聯(lián)邦法規(guī)適合于實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞和組織培育活動(dòng)，但血液病原菌標(biāo)準(zhǔn)卻適用于與人血、體液或組織接觸的實(shí)驗(yàn)室人員。該標(biāo)準(zhǔn)1991發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)基于接觸某些病原體（BBP），例如人免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及可能存在于人體材料的其它傳染體，會(huì)增加風(fēng)險(xiǎn)。除HIV 和肝炎病毒外，該標(biāo)準(zhǔn)還包括多種血液疾病。潛在暴露于BBP的源包括多種潛在的傳染性材料，包括人血、血液制品、某些體液、出現(xiàn)可見(jiàn)血的任何體液，人身（活人或死人）卸下的組織或者器官。
當(dāng)工作使用液氮時(shí)，人的防護(hù)設(shè)備包括罩住全臉的護(hù)目鏡。低溫手套；長(zhǎng)褲/ 短褲、圍裙或者實(shí)驗(yàn)室外套和蓋住整個(gè)腳的靴子。照片由EH&E提供。血液病原菌標(biāo)準(zhǔn)要求有書面的暴露控制計(jì)劃并得到執(zhí)行。暴露控制計(jì)劃包括幾項(xiàng)要求的要素和政策，以及消除或使BBP暴露最小化的規(guī)程。這些要素包括鑒定實(shí)驗(yàn)室小組全體成員受BBP侵害的危險(xiǎn)、每年的培訓(xùn)以及提供的合適的個(gè)人保護(hù)設(shè)備。與生物安全指南不同，勞動(dòng)部職業(yè)安全與衛(wèi)生管理局（OSHA）BBP標(biāo)準(zhǔn)具有法律效力，不遵守該標(biāo)準(zhǔn)會(huì)受到嚴(yán)厲的經(jīng)濟(jì)懲罰。

為了使傳染性生物噴劑或飛濺物的侵害降低到最小程度，在生物安全柜(BSC)或其它物理防護(hù)設(shè)備中采用了專用的規(guī)程。正像GAO認(rèn)可的那樣，工作人員應(yīng)受到培訓(xùn)，以便能夠識(shí)別潛在的暴露事件，具備在受到侵害時(shí)將他們工作用的制劑的信息傳送給醫(yī)務(wù)人員的適當(dāng)手段。BSC為采用具有潛在危險(xiǎn)的生物材料工作提供了主要的防護(hù)手段。但是，包括在一般生物安全培訓(xùn)中的BSC操作培訓(xùn)和良好的微生物規(guī)程，對(duì)于保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員、環(huán)境和產(chǎn)品的無(wú)菌性都是非常必要的。

雖然從BSL-1或BSL-2實(shí)驗(yàn)室釋放傳染體的危險(xiǎn)不像高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室那樣嚴(yán)重，但是，GAO推薦保持適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室維護(hù)是重要的。例如，對(duì)于降低進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室空氣中的傳染體的水平和除去從實(shí)驗(yàn)室排出的空氣中的傳染體，過(guò)濾器是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的必要組成部分。過(guò)濾是生物技術(shù)和醫(yī)藥公司保證產(chǎn)品無(wú)菌的關(guān)鍵條件。高效微?？諝膺^(guò)濾器(HEPA)也是BSC最佳運(yùn)行的組成成分。為保證BSC最佳運(yùn)行，每年對(duì)BSC進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證是非常重要的，最好是由國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì)(NSF)任命的人員進(jìn)行。在BSC首次安裝以及每次搬移后，甚至搬到附近的實(shí)驗(yàn)室，都要進(jìn)行鑒定。