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藥品生產質量管理規(guī)范附錄4-血液制品藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)附錄4 血液制品 第一章?范圍 第一條?本附錄中的血液制品特指人血漿蛋白類制品。本附錄的規(guī)定適用于人血液制品...292026/04
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如何迎接GMP認證檢查?一、?現場決不允許出現的問題 1、物料(含化驗室菌種、車間物料)帳、卡、物不符或沒有標簽 2、現場演示無法操作、不能說清如何工作 3、現場存在廢舊文件(包括垃...292026/04
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安徽省藥品GMP認證申請書安徽省藥品GMP認證申請書 申請單位: (公章) 所 在 地: 省、自治區(qū)、直轄市 ...292026/04
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新版GMP要求:原料藥生產車間的現場GMP管理細節(jié)新版GMP的實施,對原料藥生產車間的現場GMP管理提出了更高的要求,本篇內容根據新版GMP的要求,結合原料藥生產實際,簡要列舉了原料藥生產車間在現場GMP管理方...292026/04