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臭氧滅菌與GMP驗(yàn)證——臭氧滅菌方法在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用臭氧滅菌與GMP驗(yàn)證——臭氧滅菌方法在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用 一、 GMP驗(yàn)證對(duì)臭氧滅菌提出的嚴(yán)格要求 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)于1962年首先在美國(guó)施行。我國(guó)...072026/05
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臭氧滅菌與傳統(tǒng)滅菌的區(qū)別及比較臭氧滅菌與傳統(tǒng)滅菌的區(qū)別及比較 我國(guó)GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)(特別是無(wú)菌產(chǎn)品)有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過(guò)程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比...072026/05
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自來(lái)水行業(yè)建設(shè)無(wú)菌檢驗(yàn)室之專(zhuān)家意見(jiàn)自來(lái)水行業(yè)建設(shè)無(wú)菌檢驗(yàn)室之專(zhuān)家意見(jiàn) 一、安全性 由于以前經(jīng)濟(jì)水平要求,普遍行業(yè)的無(wú)菌室都是,一個(gè)緩沖間,再進(jìn)去就是一個(gè)微生物實(shí)驗(yàn)操作間(緩沖間和操作間都是封閉的...072026/05
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潔凈廠(chǎng)房的空調(diào)調(diào)試規(guī)范潔凈廠(chǎng)房的空調(diào)調(diào)試規(guī)范 潔凈廠(chǎng)房的空調(diào)調(diào)試主要指對(duì)風(fēng)量的測(cè)定調(diào)整、測(cè)控儀表的調(diào)校,以及室內(nèi)參數(shù)的測(cè)定調(diào)整等。風(fēng)量調(diào)整不合適,會(huì)增加能量消耗;儀表控制和測(cè)量不準(zhǔn),...072026/05
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無(wú)塵室的工藝布局有哪些要求?無(wú)塵室的工藝布局有哪些要求? 無(wú)塵室的工藝布局基本要求為使藥品在生產(chǎn)過(guò)程中達(dá)到質(zhì)量要求,在土建設(shè)計(jì)方面必須創(chuàng)造一個(gè)合理的布局和合理的環(huán)境。 首先應(yīng)根據(jù)工藝流程和...072026/05
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空氣生物污染的監(jiān)測(cè)空氣生物污染的監(jiān)測(cè) 儀表采用基于慣性法,沉降法和過(guò)濾法的儀表監(jiān)測(cè)空氣的生物污染。 慣性法的原理就是使空氣系統(tǒng)中的微生物氣溶膠粒子沉積在培養(yǎng)基表面。然后在恒溫箱中...072026/05