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臭氧滅菌與GMP驗證——臭氧滅菌方法在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用臭氧滅菌與GMP驗證——臭氧滅菌方法在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用 一、 GMP驗證對臭氧滅菌提出的嚴格要求 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)于1962年首先在美國施行。我國...072026/05
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臭氧滅菌與傳統(tǒng)滅菌的區(qū)別及比較臭氧滅菌與傳統(tǒng)滅菌的區(qū)別及比較 我國GMP條例對藥品生產(chǎn)(特別是無菌產(chǎn)品)有著極其嚴格的要求。在GMP驗證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比...072026/05
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自來水行業(yè)建設(shè)無菌檢驗室之專家意見自來水行業(yè)建設(shè)無菌檢驗室之專家意見 一、安全性 由于以前經(jīng)濟水平要求,普遍行業(yè)的無菌室都是,一個緩沖間,再進去就是一個微生物實驗操作間(緩沖間和操作間都是封閉的...072026/05
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潔凈廠房的空調(diào)調(diào)試規(guī)范潔凈廠房的空調(diào)調(diào)試規(guī)范 潔凈廠房的空調(diào)調(diào)試主要指對風(fēng)量的測定調(diào)整、測控儀表的調(diào)校,以及室內(nèi)參數(shù)的測定調(diào)整等。風(fēng)量調(diào)整不合適,會增加能量消耗;儀表控制和測量不準(zhǔn),...072026/05
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無塵室的工藝布局有哪些要求?無塵室的工藝布局有哪些要求? 無塵室的工藝布局基本要求為使藥品在生產(chǎn)過程中達到質(zhì)量要求,在土建設(shè)計方面必須創(chuàng)造一個合理的布局和合理的環(huán)境。 首先應(yīng)根據(jù)工藝流程和...072026/05
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空氣生物污染的監(jiān)測空氣生物污染的監(jiān)測 儀表采用基于慣性法,沉降法和過濾法的儀表監(jiān)測空氣的生物污染。 慣性法的原理就是使空氣系統(tǒng)中的微生物氣溶膠粒子沉積在培養(yǎng)基表面。然后在恒溫箱中...072026/05