潔凈技術(shù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定目錄整理

在潔凈技術(shù)有何相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定？這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定能否適應(yīng)和滿足我國(guó)相關(guān)行業(yè)的要求？執(zhí)行情況如何？

ISO已經(jīng)制定了十年計(jì)劃來發(fā)展世界潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。IEST是由專業(yè)人員自愿參加的組織，50多年來，推薦了很多技術(shù)規(guī)程，都是從相關(guān)行業(yè)的有效實(shí)踐發(fā)展而來的，許多相同的專業(yè)人員都協(xié)助發(fā)展ISO標(biāo)準(zhǔn)。這些非營(yíng)利組織一起為潔凈室傾注了大量的知識(shí)和資源，并在全球引領(lǐng)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展。國(guó)際上，制定潔凈室行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的組織主要有三個(gè)：
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization，簡(jiǎn)稱ISO）
美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（American National Standards Institute，簡(jiǎn)稱ANSI）
環(huán)境科學(xué)與技術(shù)協(xié)會(huì)（Institute of Environmental Sciences and Technology，簡(jiǎn)稱IEST）

中國(guó)和世界上大多數(shù)國(guó)家均采用IEST和ISO標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)潔凈技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)從上世紀(jì)八十年代不斷制定和修改，現(xiàn)行或正編寫、修訂的潔凈室有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有：
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ71-90
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2002年修訂
《保健品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與施工》GB/T14925-2001
《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（修訂中）
《電子工廠潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（起草中）
《潔凈廠房施工、驗(yàn)收規(guī)范》 （起草中）等等。

現(xiàn)已版布的行業(yè)規(guī)范有以下幾個(gè)：
1、GB 50073-2001?潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
2、GB 50333-2002醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
3、GB 50243-2002 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范
4、JGJ 71-1990 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
5、JG/T 19-1999層流潔凈工作臺(tái)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
6、JIS B9920-2002 凈化間懸浮微粒子的濃度測(cè)定方法及凈化間空氣潔凈度的評(píng)定法
但規(guī)范中有些內(nèi)容已經(jīng)能滿足行業(yè)發(fā)展的要求，新的國(guó)標(biāo)《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》GB/TXXXXX/ISO14644，GBT/TXXXXY/ISO14698正在修訂中，應(yīng)該在今年10月前出臺(tái)。
近幾年內(nèi)修訂和編制的標(biāo)準(zhǔn)大多遵從國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以便利于我國(guó)潔凈企業(yè)的市場(chǎng)國(guó)際化和技術(shù)要求。但由于體制原因，我國(guó)各部委競(jìng)相出臺(tái)各自領(lǐng)域的潔凈標(biāo)準(zhǔn)，造成潔凈行業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，不利于潔凈市場(chǎng)的統(tǒng)一發(fā)展。

客觀的講，潔凈行業(yè)規(guī)范執(zhí)行的很差，潔凈技術(shù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定-潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范|凈化工作臺(tái)廠家，原因有兩個(gè)，一是潔凈產(chǎn)業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)，國(guó)家及各地政府對(duì)行業(yè)了解的不多，重視程度不夠。潔凈企業(yè)還沒有政府認(rèn)定的行業(yè)資質(zhì)，行業(yè)協(xié)會(huì)頒發(fā)的行業(yè)資質(zhì)在一些政府工程投標(biāo)時(shí)還受到歧視，很多企業(yè)還借用其它行業(yè)的資質(zhì)，不利于行業(yè)的發(fā)展和規(guī)范的執(zhí)行。二是缺少檢測(cè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，行業(yè)規(guī)范還沒有獲得推廣。今年深圳市潔凈行業(yè)協(xié)會(huì)成立了檢測(cè)中心，提供第三方認(rèn)證，相信對(duì)規(guī)范的執(zhí)行和推廣將起到極大的推動(dòng)作用。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定達(dá)到下述要求：
1、潔凈室的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染；如果是紊流潔凈室，那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測(cè)量其風(fēng)速。
2、潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)，受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到最低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。
3、室內(nèi)氣流控制：氣流控制測(cè)試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。
4、室內(nèi)空氣懸浮粒子濃度和微生物濃度對(duì)粒子濃度和微生物濃度進(jìn)行測(cè)量，以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。
5、上述相關(guān)規(guī)定外還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測(cè)試：溫度、相對(duì)濕度、室內(nèi)加熱與冷卻容量、噪聲值、光照度、振動(dòng)值。
潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求，就可以測(cè)量其粒子濃度或微生物濃度，以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)；就現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定對(duì)適應(yīng)和滿足我國(guó)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還須提高，以滿足國(guó)外投資方的要求。

七十年代、八十年代末這十年應(yīng)該是潔凈技術(shù)陽光燦爛的發(fā)展階段，在中國(guó)潔凈技術(shù)發(fā)展歷程中許多標(biāo)志性的重要成果幾乎都誕生在這個(gè)階段，尤其是84年12月，由中國(guó)電子設(shè)計(jì)院和有關(guān)單位共同編制了當(dāng)時(shí)的潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，其中潔凈度、分機(jī)標(biāo)準(zhǔn)采用了當(dāng)時(shí)國(guó)際上大多國(guó)家認(rèn)可的美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)，摒棄了此前在中國(guó)國(guó)內(nèi)曾在不同范圍內(nèi)使用過的多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)而制定的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。