原料藥生產(chǎn)中的一個與眾不同的特點是有異物混入的危險,混入的途徑多數(shù)是在精制工序中從機(jī)械設(shè)備等處混入的。由于其突出,所以在這里進(jìn)行專門分析。
異物種類:表9-1給出了混入異物的種類。
異物檢查方法:可用表9-2所列方法檢查異物的存在。
防止異物混入的措施:防止異物混入的措施可參照表9-3