潔凈車間環(huán)境衛(wèi)生管理制度

1　目的

建立潔凈車間環(huán)境衛(wèi)生管理制度，明確環(huán)境衛(wèi)生標準，保持環(huán)境清潔。

2　范圍

本制度適用于潔凈車間環(huán)境的衛(wèi)生管理。

3　職責

潔凈車間人員負責各自崗位的清潔，車間主任、工藝員負責監(jiān)督管理、QA負責監(jiān)督檢查。

4　內(nèi)容

4．1?除執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度外：潔凈車間環(huán)境衛(wèi)生必須做到所有的建筑物表面光滑、潔凈、完好，無滲透現(xiàn)象發(fā)生，并能夠耐受多種清潔劑反復清洗和消毒。

4．2?潔凈車間的傳遞窗及所有閉鎖裝置，應完好，兩側(cè)門不能同時打開。

4．3?工作時門必須關(guān)緊，盡量減少出入次數(shù)。

4．4?潔凈車間內(nèi)操作人數(shù)應控制到最低限度，限制非操作人員進入，進行各種操作活動要穩(wěn)、準、輕，不做與工作無關(guān)的動作。

4．5?與生產(chǎn)無關(guān)的物品不允許帶入潔凈車間。所有各種器具、容器、設備、工具需用不產(chǎn)塵的材料制作，并按規(guī)定程序進行清潔、消毒后方可進入潔凈車間，潔凈車間內(nèi)的物品不得拿到非潔凈車間使用。

4．6?記錄用紙、筆需經(jīng)潔凈、消毒程序后方可帶入潔凈車間。所用紙筆不產(chǎn)塵，不能用鉛筆、橡皮，應用黑色水性筆。

4．7?潔凈車間清潔間和清潔工具除應符合一般生產(chǎn)區(qū)的清潔要求外，還應保持清潔間通風、干燥，清潔工具臺、拖把、抹布等要及時干燥；防止產(chǎn)生霉菌。清潔劑、消毒劑應替換使用，以免微生物產(chǎn)生耐藥性。

4．8 ?潔凈車間內(nèi)的廢棄桶應是潔凈和不產(chǎn)塵的，放在指定地點。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應及時裝入廢棄桶內(nèi)潔凈的塑料袋中密閉存放，并按規(guī)定在工作結(jié)束后將其及時經(jīng)過專用傳遞窗清除出潔凈車間。

4．9?潔凈室不得安排三班生產(chǎn)，每天必須有足夠的時間用于清潔與消毒。更換品種要保證有足夠的時間間歇、清場、清潔與消毒。

4．10?維修保養(yǎng)手工器具儀表、儀器需經(jīng)清潔、消毒程序后方可進入潔凈車間，不得對潔凈車間產(chǎn)生污染。

4．11 ?潔凈車間域內(nèi)的環(huán)境控制要求及檢測 （原文來源：http://www.gxshunjiang.com/a-886/）

4．11．1?為確保潔凈車間（室）的凈化環(huán)境和潔凈度，需對潔凈車間（室）定期監(jiān)測，如有特殊要求，可另行規(guī)定。

4．11．2?溫度和濕度：以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。一般情況下，潔凈車間控制溫度為18～26℃，相對濕度為45～65%。生產(chǎn)特殊品種潔凈室的溫度和濕度，應根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定。

4．11．3?壓差：潔凈室必須維持一定的正壓，可通過使送風量大于排風量的辦法達到?？照{(diào)等級不同的相鄰房間（區(qū)域）之間靜壓,潔凈車間與室外的靜壓差應≥10Pa。工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃、易爆物質(zhì)的工序，其操作室與其它房間或區(qū)域之間應保持相對負壓。

4．12．3?發(fā)現(xiàn)下列情況，高效過濾器應予更換：

1）氣流速度降到最低限度，即使更換初效和中效空氣過濾器后，氣流速度仍不能增大。

2）高效空氣過濾器的風量為原風量的70%。

3）高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。

4．12．4?照度?一般不低于300LX。

4．13?建筑與裝修

4．13．1?潔凈室內(nèi)表面光滑、無裂縫、耐腐蝕，接口嚴密，無顆粒物質(zhì)脫落，易清洗和消毒。

4．13．2?潔凈室窗戶、頂棚及進入室內(nèi)和管道、風口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應密封。

4．13．3?潔凈室內(nèi)門窗及其室內(nèi)物品不能使用木制品塑料制品。

4．13．4?潔凈室（區(qū)）內(nèi)所設更衣室以及地漏等不對潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。

4．13．5?潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間有緩沖設施。

4．13．6?潔凈室（區(qū)）裝修材料不發(fā)塵。

4．13．7?潔凈車間的清潔：依據(jù)十萬級潔凈車間清潔消毒操作程序

4．13．7．1?每一批產(chǎn)品生產(chǎn)完成后進行清場，對地面、門窗、室內(nèi)用具、設備表面、水池、地漏等進行清潔。

4．13．7．2?每個月生產(chǎn)完后都要對工作場所、墻面、地面、頂棚、燈具、排風、地漏及其它輔助裝置進行全面擦拭和消毒。

4．13．7．3?定期對潔凈車間內(nèi)空氣及設備、設施進行消毒。

4．13．7．3．1?消毒劑：75％乙醇、0.2％新潔爾滅、10ppm臭氧。

4．13．7．3．2?設備：每隔15天用臭氧照射一次，每月用75％乙醇擦拭一次；

4．13．7．3．3?潔凈操作室：每隔15天用臭氧照射一次，與設備同時進行；每月用75％乙醇或0.2％新潔爾滅擦拭一次；擦拭部位為門窗、墻面、頂棚、室內(nèi)用具，地面用0.2％新潔爾滅擦拭。75％乙醇、0.2％新潔爾每月要交替使用。

4．14?潔凈室的維護

4．14．1?建立潔凈室安全措施綜合系統(tǒng)，設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施，還應根據(jù)腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品、化學藥品、氣體不同的性質(zhì)采取相應的安全措施。

4．14．2?潔凈室的維護管理應包括對潔凈室的空氣凈化設備，生產(chǎn)中使用的物料、潔凈室的操作人員建立相應的管理制度，明確管理內(nèi)容、方法和責任人，執(zhí)行情況應有記錄。

4．14．3?除了依靠使用人員日常管理外，維修人員應對潔凈室空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室空氣凈化設備實行定期檢修、保養(yǎng)，質(zhì)量管理部門指定專人定期檢查區(qū)域工藝衛(wèi)生及潔凈度，檢查后記錄。

4．15?潔凈車間環(huán)境控制標準見“潔凈室的空氣潔凈度等級控制標準”。

潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度等級控制標準

潔凈室監(jiān)測表

原文來源：http://www.gxshunjiang.com/