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藥廠(chǎng)GMP認(rèn)證程序標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)流程說(shuō)明? 一、職責(zé)與權(quán)限 1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理避負(fù)責(zé)全國(guó)藥品GMP認(rèn)證工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)”局認(rèn)證中心”）承辦藥...292026/04
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新版GMP標(biāo)準(zhǔn) 220—221條解讀關(guān)于新版GMP標(biāo)準(zhǔn)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?的第220-221解讀說(shuō)明如下： 第二百二十條 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備藥典、標(biāo)準(zhǔn)圖譜等必要的工具書(shū)，以及標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?..292026/04
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GMP標(biāo)準(zhǔn)之廠(chǎng)房設(shè)施和設(shè)備要求第一節(jié)?空氣凈化設(shè)施 1.????????空氣潔凈度等級(jí)的確定 1．1???????食品工業(yè)潔凈廠(chǎng)房空氣潔凈度按食品GMP要求分一般、十萬(wàn)級(jí)、一萬(wàn)級(jí)三個(gè)等級(jí)。 ...292026/04
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GMP潔凈廠(chǎng)房施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)參考GMP潔凈廠(chǎng)房施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)參考 第一節(jié)?總則 1.????????為保證潔凈廠(chǎng)房工程的質(zhì)量，對(duì)潔凈廠(chǎng)房的施工、驗(yàn)收和檢測(cè)必須統(tǒng)一要求和方法。 2.??????...292026/04
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藥廠(chǎng)GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能問(wèn)題探討作者：中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院?趙光甫 摘?要：藥廠(chǎng)GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)當(dāng)中普遍存在著大量的舊式一次回風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)此進(jìn)行新式節(jié)能型一次回風(fēng)系統(tǒng)的改造或新建，能夠在...292026/04
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GMP建設(shè)標(biāo)準(zhǔn):GMP與凈化廠(chǎng)房的建設(shè)要求一、GMP的基本概念 GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡(jiǎn)稱(chēng),我國(guó)制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管...292026/04
